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科瑞制药“注射用头孢他啶与他唑巴坦钠(5:1)” 荣获重庆市科学技术奖励三等奖
2022-03-04 浏览次数:

        近日,2020年度重庆市科学技术奖励大会召开,科瑞制药公司的“注射用头孢他啶与他唑巴坦钠(5:1)”在2020年度重庆市科学技术奖励中荣获三等奖。

        科瑞制药依托“国家重大新药创制”课题,“重庆市科技攻关计划”等项目,首次将头孢他啶与他唑巴坦钠组成新一代复方制剂(注射用头孢他啶与他唑巴坦钠(5:1))在临床上使用,用于治疗对头孢他啶单药耐药,对头孢他啶他唑巴坦钠敏感的细菌引起的中、重度感染。

        科瑞制药研发团队通过对产品的生产工艺、质量研究、相溶性试验研究,顺利完成了四期临床试验,验证了注射用头孢他啶他唑巴坦钠(5:1)具有抗菌活性强,细菌清除率高等特点,对于治疗临床常见的急性中、重度感染具有确切的、令人满意的效果,并且具有很好的耐受性和安全性。获得了一类(1.5)新药证书,并建成一条年产500万瓶产能的生产线,实现了项目的产业化,本项目全面实现产业化以来实现销售收入上亿元。

        本项目2010年获化1.5类新药证书、化1.5类生产批件,曾列入国家“重大新药创制”科技重大专项、重庆市重点新产品、重庆市高新技术产品,2018年完成的大规模上市后Ⅳ期临床研究;2021年荣获2020年度重庆市科技进步奖三等奖。

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