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医药新的磨砺
2015-01-23 浏览次数:
 医药新的磨砺
  • 郑莹莹   医药经济报2014年12月
   
    有人说,医药行业的黄金时期开始了。但现在看来,形势并未乐观。全球经济增长乏力,中国经济加速转型升级,各种矛盾凸显。药物研发成本与日俱增,研发难度和上市周期在不断扩大。在中药材成本上升的情况下,原材料饱受困扰。医药业饱受基药制度、招标采购和药品价格管理等多方面因素影响,药品市场有太多的不确。
    从2008年开始的全球经济动荡中,中国的医药行业也在进行多次改革试水。在金融行业内爆发的危机蔓延到了实体行业,国内的经济刺激计划和货币政策紧随其后。医药行业也无可避免地遭受了影响。
    2009年1月,就在四万亿经济刺激计划公布后不久,国务院常务会议原则通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》。4月,这两份文件在经过修订之后向社会公布,新一轮的医疗体制改革方案正式出炉。而在最终公布的方案中,2009年到2011年三年医改的预计资金总投入更是高达8500亿元。
    新医改的推行,无疑给全民医保这个世界性的难题给出了一个中国特色的解决方案,实实在在地提高了老百姓的福利。但新医改在具体执行层面涉及到医药生产、流通企业、社保、医院、患者多方利益博弈。
    新医改高调起步,随后的几年间,医改政策出台之密集、政府投入之巨大,前所未有。对于广大的医药企业而言,影响最大的是国家基本药物制度的建立。
    2009年8月,卫生部等九大部门于发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,正式启动国家基本药物制度建设工作。随后的几年,相关的配套措施相继出台。2011年9月,国务院医改办宣布,国家基本药物制度已初步建立。
    在这样的新趋势下,医药行业的马太效应将会进一步凸显,医药行业以大吃小,以强并弱的产业整合时代已经到来。很多中小型医药企业面临出口锐减、融资困难、国内市场萎缩的困难。一些企业甚至出现生产难以为继,濒临倒闭的状况。在这个时候,这些企业如果能被一家大的企业并购,重新盘活产能,无疑是这些困境中的企业的最好选择。同时,在金融危机的大背景下,这些企业的市场估值也到了低点,这对于希望发展壮大的企业而言,也是一个市场“抄底”的良机。
    金融危机、新医改以及行业的整合需求下,企业该如何顺势而为?其实归根结底还是一个核心问题——如何在新环境下扬长避短、全面提升企业的竞争力。有人认为,质量和价格双重考核背景下,具备产品优势、平台优势、营销模式优势和团队优势的大型药企将会是长期的受益者。   
 
    从百年中走来
    100年前,宋子文在狮子山下创立香港协华药品股份有限公司,途中经历了抗日战争、新中国成立、文化大革命、改革开放等重大的历史事件,年到今天成为坐落在长江之滨的重庆科瑞制药(集团)有限公司。
    在科瑞即将迎来百年的今天,这家与国家、民族浴火共生的百年药企在“心怀天下、药济苍生”精神指导下,已经成为一家涵盖原料药、化学药制剂、中成药制剂、商业流通、医药研发、医疗器械等六大业务板块,拥有西药和中药两条完整产业链的大健康产业集团,初步实现了企业的产品、平台、营销模式和团队的布局,为科瑞下一个百年的基业长青做好了准备。
    而摆在他们面前的,是三座大山。宏观经济形势的复杂局面、新医改带来的政策和市场变化以及产业结构的问题,这些对医药工业来讲无疑是颠覆性的改变。如何做大做强?坚挺过动乱的科瑞,如何在又一个关键点上寻找到自己的发力点?
 
打造基本药物专家
    长期以来,科瑞都以生产优质的基本药物著称。在2009年公布的《国家基药目录》中,科瑞就有100多个品种位列其中。而进入基本药物目录,也同时意味着企业丧失了对价格的决定权,再加上招标制度的影响,基本药物生产基本没有利润。但科瑞从没有因为基本药物降价而降低质量标准或缩小生产规模,而是更加用心地生产,全力保障供应。
    打造基药专家,是基于科瑞传统优势的一种选择,也是顺应国家医药卫生体系新改革的必由之路。2013年2月20日,国务院办公厅20日正式印发《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见(国办发〔2013〕14号)》,《意见》在保持基层医改政策的连续性稳定性的基础上,从基本药物采购配送、基本药物使用监管、多渠道补偿机制、提升基层医疗卫生服务能力、加强基层医疗卫生服务监管等七个方面,对基层医改中出现的一些新情况新问题提出了相应的政策措施。
     一直以来,科瑞都坚持在基本药物领域深耕不辍,坚持向市场供应优质低价的普药。为此,科瑞采取了规模化采购降低原料成本、规模化生产降低生产成本的策略,保证了科瑞出品的普药的产量和质量。同时,随着科瑞大战略的推进,科瑞集团已经拥有了基本完整的医药产业链,也掌握了自己的医药商业网络,而这也是科瑞降低普药成本的关键——中草药自己种植、原料药自行生产,再加上自建的商业网络减少中间流通成本。  
    公司除了致力于中成药和植物药的,其实科瑞在集团化探索中对完善化学药产业链也十分重视。从2008年以来,科瑞先后完成对重庆西南制药二厂有限责任公司、重庆英斯凯化工有限责任公司、石家庄柏奇化工有限责任公司及湖南湘中制药有限责任公司等等医药中间体、原料药及化学药制剂生产企业的兼并控股。
科瑞不仅实现了拓展化学药上游产业链,降低制剂生产成本,从源头控制产品质量的目的,更进一步拓展了化学药涉猎范围,拥有了更多具有竞争力的制剂产品。
   在商业领域,为了应对以省为单位的基本药物招标可能带来的“地方保护主义”,科瑞在集团化的探索中则是有意加快了直辖市外的商业布局。公司已初步建立起以重庆、湖南、贵州为省级医药商业平台,县市中多点布局的医药商业王国,为科瑞后续的融合式工商一体化的打造奠定了坚实的基础。
    从2008年到2012年,仅仅用了五年的时间,科瑞就从一家以化学制药为主的医药企业,转型成为为一家全产业链、全产品线的医药产业集团。
 
往高端化、国际化方向转型
    在科瑞,由企业重金聘请国际国内外质量管理专家,建立了具有国际领先水平的QMS(全面质量管理体系)和EHS(环境健康安全管理体系)管控体系,除按国家标准要求,按时顺利通过新版GMP认证外,集团多个产品还通过了美国及欧洲权威机构cGMP认证。企业严格控制药品生产管理流程,对原辅料供应商审计、药品生产、质量控制、产品放行、售后服务等各个环节实行全面监控,完全确保了产品质量的安全可靠,也赢得了消费者的口碑和认可。
    产品研发方面,科瑞制药集团拥有两个省级工程技术中心,分别为口服缓控释制剂工程技术研究中心、及头孢类抗生素中间体工程技术研究中心。拥有各类专业技术人员数百人,博士20余人。其中口服缓控释制剂工程技术研究中心以研究口服药物的缓控释技术为重点,按照欧美药品标准对具有应用前景的科研成果进行系统化、配套化和工程化研究开发,完成科研成果向工业化生产转移。
     自2007年以来,科瑞制药集团加大研发投入,相继推出了三类新药氯沙坦钾、头孢泊肟酯等产品,其中头孢他啶他唑巴坦钠更是填补了重庆市近几年无一个化学一类新药上市的空白。企业共获国家有效专利授权119项。加之抗癫痫专科用药丙戊酸镁、国家中药保护品种消眩止晕片、全国独家中药归芎花粉口服液、参锁巴戟口服液等产品的大力推广,科瑞的研发能力、创新能力和丰富的产品生产线,为企业在激烈的行业竞争中谋得了更强的话语权。
    目前,中国在化学药领域主要以仿制国外药品为主。但随着发达国家大量专利药的到期以及鼓励仿制药政策的推出,发达国家的药品生产企业势必会逐步将到期的专利药生产向发展中国家转移,以降低生产成本,这将给中国医药企业提供一次难得的与外资企业对接机会,药企加速国际化,缩小与国外医药企业间的生产、研发差距,这是行业的趋势。
    在这样的机遇面前,科瑞制药集团在打造全产业链平台的基础上,致力于国际化生产平台的打造。截至2013年,科瑞制药集团已有多个产品通过欧盟EMA认证、美国FDA认证;1条生产线通过国际宗教洁食认证;并与国际制药巨头葛兰素史克、诺华、帝斯曼、第一三共、明治、海乐等跨国企业建立了稳定的业务关系。这样的高端化、国际化生产平台的打造,让科瑞制药无论是在生产标准还是产品质量方面都更具竞争力。
 
发展大健康产业
    从“医药产业”向“健康产业”的转型不仅仅是简单概念的转换,而是企业发展深层次的转型。如果说上个世纪的医药卫生产业还是一种工业时代的产品核心的发展模式,那么未来的医药卫生产业将随着人类文明和科技的进步,成为一种以人为核心的、关于呵护人类健康的大产业。健康产业不仅仅包括药品,更包括健康食品、健康餐饮、保健品、化妆品、健康养生、健康服务、健康教育、健康旅游、健康管理和养老呵护等更为广泛的产业形态。
    在政策层面,新医改提倡预防为主,国家中医药管理局也明确提出“治未病”的医疗指导原则。这其实都是对“大健康”这一概念的肯定。同时,随着人们生活水平的不断提高,人们对健康的需求也不断升级,而医药产业的核心也将随之转移——从治病到保健,从消费   药品到购买健康,这就是这种转型的根本动力。
    科瑞将中药现代化作为自身大健康产业的发展路径。按照计划,科瑞将利用重庆武隆山区独特的气候和生物资源,打造集中草药GPA种植、饮片加工、天然植物提取、制剂生产、保健品生产、中医药诊疗、养生旅游、养老服务一体化的生态健康产业基地。这种大健康生命产业园的概念,正是科瑞进军大健康产业的桥头堡。
    在更加长远的未来,随着科瑞全产业链资源的进一步打通和有效配置,随着的技术和生产实力的提升,随着中国大健康产业的高速发展,未来的科瑞将逐步从一家医药生产企业转型为大健康服务商。一切与人类健康有关的,都将会是科瑞奋斗目标。
 
而今迈步从头越
    过去的百年已逝,新的百年即将到来。科瑞即将迈步走进新的百年。
    如果未来的历史学家回顾二十一世纪初叶的中国,高速的经济增长和急剧变革的社会无疑是这个时代最为重要的特征。而科瑞也正式在这个世纪初的十多年的时间实现了几次跳跃式的发展,成为一家辐射全国,放眼世界的大医药集团。对于这样的一家大医药集团而言,需要关心就不仅仅是生产和利润,更要关注的是企业未来的战略和方向。
    如何能把握时代的脉搏,寻找到科瑞新的百年前进的方向,这就成为当下科瑞面临的首要问题。
    立足于人类历史的规律和社会发展的趋势,立足于行业竞争现状和科瑞自身的发展状况,科瑞管理层制定了“打造基药专家、高端化国际化、发展健康产业”三大操作性战略。
通过三大战略的实施,科瑞将逐步成为一家基本药物规模化、新产品产业化、产业升级国际化、工商一体化的全医药产业链企业,为在更远的将来向大健康服务商转型奠定基础。   
    厘清了三大战略之后,就是要明确具体的实施计划。根据目前的优势,科瑞制定了2013年到2017年重点推进的七大工作。
 
打造完整产业链
     首先,从产品结构来看,科瑞致力于从纵横向来完善产品结构,从纵深处完善一类产品的产业链,从横向处继续研发新的品种。
     未来几年,科瑞制药进行制剂的生产与新品开发,将重点发展头孢类抗生素产品,即以头孢母核、侧链,到原料药再到制剂为一体化战略发展思路。由于头孢类产品是目前增长较快的抗菌类药物,随着科瑞集团控股石家庄柏奇化工和河北柏奇药业,科瑞基本完全拥有头孢类药物的全产业链研发生产能力。按照计划,科瑞从2012年年底开始将分批次投资5亿元用于头孢类产品的研发和生产。
    而如何将青蒿素的优势进一步扩大,如何提高青蒿素产品的附加值,就成为科瑞未来几年的重点工作之一。青蒿素产品是科瑞中药现代化的旗舰产品,子公司重庆科瑞南海制药目前已经是世界第一大青蒿素提取物生产供应商。按照计划,在青蒿素原料的基础上,科瑞将重点进行青蒿素系列药品和保健品的开发,打造青蒿素产品的产业链。具体而言,就是以重庆科瑞南海制药为青蒿素提取物生产基地;以西南制药二厂为平台,重点发展以青蒿素为原料开发;而科瑞制药集团本部在原料药基础上发展青蒿素类制剂品种。
    科瑞长期以来对新药研发工作都十分重视,这是这家百年企业创新基因的体现,也是顺应市场的必须之举。同时,科瑞的新产品研发不是简单的开发新产品,而是以促进公司产品结构调整,通过新药研发推进企业产业升级。按照目前的计划,新药研发项目包括FBST原料药及片剂、硫酸氢氯吡格雷原料及片剂、LNSS原料及片剂、LNZA原料及片剂、糖降肾康颗粒、洋参脂肝胶囊、无糖型金钱草等新产品。
 
扩建生产基地
    产品种类的增加意味着生产的空间要不断地扩大,扩建生产基地也成为了科瑞接下来工作的重点。
    早在2011年,科瑞就在上级主管部门的支持下,在茶园经开区征得土地200多亩,用于集团本部的异地扩建。在百年的历史上,科瑞的每一次“搬家”,都是一次迅速发展的契机,这次自然也不例外。预计于2013年启动的异地扩建的项目建设,就是要进一步扩建建设符合欧美cGMP标准厂房,从而为建立合资工厂、进行高附加值的OEM代工、生产自主品牌高端产品奠定基础。
    在未来几年,科瑞计划充分利用汉华制药的文号和技术优势,将汉华的化工原料药生产能力与科瑞本部制剂生产能力对接,建设林可霉素产业基地,打造林可霉素全产业链。
    除了做药,科瑞还将目光放在了医疗器械的生产上,其计划打造医疗器械生产基地。该项工作也是科瑞大健康战略的重要一步。该项目计划以子公司重庆医用设备厂现有医疗器械生产文号为基础,逐步引进高附加值新产品,建设成以生产Ⅲ类无菌医疗器械产品为主,医学图像、治疗、医用电子仪器、康复理疗器械、生殖保健器械为辅的重庆地区最大的综合性医疗器械生产企业。
    另外,科瑞还要打造科瑞东和中药生产基地。按照计划,科瑞将东和现有的种植加工基地的基础上,在南川区新购置园区土地100至150亩,按国家新版GMP要求建设以糖降肾康颗粒、金钱草颗粒、川芎茶调片、陈香露白露片等产品为主的现代化中药生产线。在未来,科瑞还计划将集团内部分散的重要产业和研发工作集中到新扩建东和厂区,进一步实现现代中药的现代化规模生产。
 
    无论是“三大战略”还是“七大工作”,将来的执行中都难免遇到新的问题和困难,但对于科瑞而言早已不足为惧。百年来科瑞的发展,每一次都是摸着石头过河。未来。无论是取得新成就还是遇到新困难,都不应该打断科瑞自由生长的节奏。
    毫无疑问,科瑞已经用了一百年的时间证明自己生命力、证明了自己的顽强和坚毅、证明了民族制药企业的实力和未来,证明了药者仁心的世纪辉煌。现在科瑞要做的,是充满自信,从新开始,迈向新的百年。带着科瑞的中国梦,取得更佳的百年辉煌。

 

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