3月14-15日，美国Bimeda集团公司质量总监Anita Elliott、QC主管张永霞和润柏公司QA经理田超一行3人，在科瑞制药集团西南制药二厂领导的陪同下，对公司进行为期两天的盐酸普鲁卡因产品的年度审计。
首先，西南制药二厂总经理高娟娣介绍了公司的情况，Bimeda公司对本次年度审计做了交流和安排。随后，检查组一行对公司原料药库房、盐普生产车间、环保设施、纯化水站、成品库房、QC实验室和QA文件等按照FDA审计要求进行了检查。
15日下午召开了总结会，检查组对我司库房、生产现场、质量体系状态非常满意，认为我司盐普产品达到了FDA审计要求。同时也对我司提出了16条整改项和7条建议。高总说：感谢检查组对西南制药二厂提出的整改项及建议，公司将结合公司情况制定CAPA完成整改项，持续提升管理体系，为FDA复审奠定好基础！（西南制药二厂 温利平）
