7月16日-19日，美国FDA检察官Ms.Candace S Tucker一行对科瑞制药集团西南制药二厂盐酸普鲁卡因产品进行FDA审计。检查官对公司原料药库房、盐普生产车间、环保设施、纯化水站、成品库房、QC实验室和QA文件等进行了审查，对公司规范的生产现场、完善的质量管理体系和文件，给予了充分肯定，认为公司的生产管理和质量保证体系符合FDA要求，最终以“零缺陷”的审计结果通过FDA审计。她表示，从去年11月至今，她审计了的33家工厂，只有西南制药二厂和美国一家工厂以“零缺陷”通过FDA审计。
2011年以来，该产品已多次通过欧洲客户的质量审计，已有85吨产品销往欧洲市场，而本次顺利通过FDA审计，标志着该产品能正式销往美国市场，这不仅扩大了该产品在欧美市场的占有率，实现国内、国际市场并进、由低端市场迈向国际高端市场，并为公司其他产品国际认证打下坚实的基础，最终为企业产品全面走向国际市场铺好了道路。
据了解，随着盐普等产品的质量管理水平的不断提高，国内如石药等众多医药巨头也主动和西南制药二厂取得联系，洽谈合作事宜，二厂盐普产品国内外市场前景广阔。 （西南制药二厂 温利平）
Ms.Candace S Tucker检查官正在进行审计
